Показания к применению Вазапростана

Содержание

Вазапростан: инструкция по применению

Показания к применению Вазапростана

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 ампула содержит:

активное вещество: алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом) 20 мкг вспомогательные вещества: альфадекс (а-циклодекстрин), лактоза безводная

Описание

Гигроскопичная лиофильная масса белого цвета.

Препарат простагландина E](PG Е]) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление без изменения артериального давления.

При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений (ЧСС). Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови.

Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Применяется PG Е в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части – PG Ej и альфациклодекстрин.

При внутривенном введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения.

PG Ej является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полувыведения – концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню за 10 секунд после прекращения введения.

Процесс биотрансформации PG Ej происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов – 15-кето- PG 15-кето – PG Eg и PG Eg.

Выводятся основные продукты метаболизма почками – 88% и через желудочно-кишечный тракт – 12% в течение 72 часов. С белками плазмы связывается 93% PG Е1. Альфациклодекстрин имеет период полувыведения около 7 минут, выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению

Хронические облитерирующие заболевания артерий 1П и IV стадий (по классификации Фонтейна).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения ритма сердца, обострение ишемической болезни сердца, перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда.

Отек легких, инфильтративные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких.

Дисфункция печени (повышенный уровень ACT, АЛТ или гамма-ГТ) и заболевания печени в анамнезе, а также заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка или двеннадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.).

Сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует назначать ВАЗАПРОСТАН при артериальной гипотензии, сердечно­сосудистой недостаточности (обязателен контроль нагрузки объема раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом I типа, особенно при обширных поражениях сосудов.

Применение ВАЗАПРОСТАНА при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно- мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет

никакого значения. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор, приготовленный более 12 часов назад.

Внутриартериалъное введение Вазапростана

Растворить содержимое одной ампулы лиофилизата ВАЗАПРОСТАНА (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора.

При отсутствии других предписаний половину ампулы ВАЗАПРОСТАНА (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60 – 120 мин при использовании устройства для инфузии.

При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до (20 мкг алпростадила) одной ампулы.

Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.

Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1 – 0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузии (соответствует 1А – 1 Уг ампулам ВАЗАПРОСТАНА).

Внутривенная инфузия ВАЗАПРОСТАНА:

Растворить содержимое двух ампул лиофилизата ВАЗАПРОСТАНА (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50 – 250 мл физиологического раствора и вводить внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день.

Или 60 мкг алпростадила (3 ампулы ВАЗАПРОСТАНА), растворенные в 50 – 250 мл физиологического раствора, вводить инфузионно внутривенно в течение 3 часов один раз в день.

У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при значениях креатинина >1,5 мг/л) внутривенное введение ВАЗАПРОСТАНА начинают с 20 мкг в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг.

Для больных с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости – 50 – 100 мл/сутки. Курс лечения – 4 недели.

Продолжительность лечения в среднем – 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, судорожный синдром,

головокружение, повышенная усталость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, боли за грудиной, нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в эпигастральной области, диспептические явления – диарея, тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: гиперостоз длинных трубчатых костей (при лечении более 4 недель).

Местные реакции: боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места внутривенного введения).

Лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра С-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз.

Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.

Редко: боли в суставах, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, артралгии, психоз, почечная недостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности.

Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации, исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.

Передозировка

Передозировка ВАЗАПРОСТАНА может проявляться снижением артериального давления и учащением частоты сердечных сокращений.

Возможно развитие вазо-вагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что также может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боли, отек и покраснение ткани в месте инфузии.

При симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу ВАЗАПРОСТАНА или прекратить инфузию. При выраженном снижении артериального давления больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

ВАЗАПРОСТАН может усиливать эффект гипотензивных средств, вазодилататоров и антиангинальных средств.

Одновременное применение ВАЗАПРОСТАНА у пациентов, принимающих средства, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), может увеличить вероятность кровотечений в комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном и тромболитиками – повышает риск развития кровотечения. Симпатомиметики – адреналин, норадреналин, – снижают вазодилатирующий эффект.

Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные средства применялись незадолго до того, как была начата терапия ВАЗАПРОСТАНОМ.

Особенности применения

ВАЗАПРОСТАН могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование.

В период лечения необходим контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии средствами, которые влияют на свертывающую систему).

Больные ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин > 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения ВАЗАПРОСТАНОМ в течение одного дня после прекращения его применения.

Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50-100 мл в день.

Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений), при необходимости – контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя.

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

ВАЗАПРОСТАН может влиять на способность к активному участию в уличном движении, к вождению автотранспорта или управлению механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в ампулах. По 20 мкг алпростадила ампулы нейтрального стекла ( тип I Ph. Eur.) с синей точкой над местом надпила маркировочным кольцом красного цвета.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Вазапростан аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/vazaprostan-instruktsiya/

Вазапростан

Показания к применению Вазапростана

Вазапростан является препаратом простагландина Е1, который улучшает периферическое кровообращение и микроциркуляцию, оказывает вазопротекторное действие, расслабляет гладкомышечные волокна, расширяет сосуды.

Активным компонентом препарата является алпростадил, который оказывает спазмолитическое действие, увеличивает при сокращении сердца выброс крови, учащает пульс, не повышая при этом артериального давления.

Вазапростан повышает эластичность эритроцитов, уменьшает слипание тромбоцитов, тем самым улучшая свойства крови, увеличивая ее фибринолитическую активность и снижая активность нейтрофилов. При применении препарата уменьшается выработка желудочного сока, происходит стимуляция мышц мочевого пузыря, кишечника и матки.

Назначают Вазапростан при атеросклерозе, эндартериите, диабетической ангиопатии, болезни Бюргера, склеродермии, судорогах икроножных мышц, васкулите, синдроме Рейно, облитерирующих заболеваниях артерий III и IV степеней с трофическими изменениями и болями.

Раствор в ампулах Вазапростан 20 и 60 мкг

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления инфузионного раствора в дозировке 20 и 60 мкг. Приготовленный раствор вводят внутриартериально или внутривенно.

При внутриартериальном введении 20 мкг препарата растворяют в 50 мл физраствора и вводят содержимое половины ампулы в виде инфузии в течение 1-2 часов. При тяжелых формах заболевания следует вводить содержимое одной ампулы.

При внутриартериальном введении Вазапростана с использованием катетера вводят от четверти до полутора ампул в зависимости от тяжести заболевания в течение 12 часов. При внутривенных инфузиях 40 мкг Вазапростана разводят с 50-250 мл физраствора и вводят его в течение 2 часов дважды в сутки.

Возможно введение 60 мкг препарата, но одноразово в течение 3 часов. Длительность лечения в среднем составляет около 2 недель, при необходимости и положительной динамике терапию можно продолжить еще на 2 недели.

Вазапростан: аналоги

Синонимами Вазапростана по действующему веществу являются: украинский препарат Албиопростадил, чешский препарат Алпростан и препарат Вап 20 (Германия, Австрия, Кипр). Все эти лекарственные средства выпускаются в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Назначают их при хронической ишемии нижних конечностей, сопровождающейся болью или трофическими изменениями, при критических врожденных пороках сердца у новорожденных (с целью временного поддержания функции артериального протока до проведения хирургической операции).

Чтобы не возникло осложнений, аналоги Вазапростана следует применять строго по назначению врача.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Наименование:

Вазапростан (Vasoprostan)

Фармакологическое
действие:

Препарат простагландина E1. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает ангиопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС, снижает АД.

При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов и уменьшая агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови.

Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода, подавляет высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, стимулирует синтез протеинов, оказывает благоприятное влияние на липидный обмен (подавляя синтез холестерина и снижая концентрацию ЛПНП), тормозит пролиферацию гладкомышечных клеток.

Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

При интракавернозном введении блокирует α1-адренорецепторы в тканях полового члена, оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру кавернозных тел, способствует увеличению кровотока и улучшению микроциркуляции.

Расширение кавернозных артерий и сосудов трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому увеличению притока крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах.

Венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, ограничивается, что и стимулирует развитие эрекции (“корпоральный венооклюзионный механизм”).

Начало действия – 5-10 мин, продолжительность – 1-3 ч.

ФармакокинетикаПри в/в введении алпростадил быстро метаболизируется. При однократном пассаже через легкие метаболизируется до 60-90%.

При ферментном окислении образуются 3 биологически активных метаболита: 15-кето-PGE1, 15-кето-13,14-дигидро-PGE1 и 13,14-дигидро-PGE1.

Кето-метаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит 13,14-дигидро-PGE1 обладает сравнимым с PGE1 действием.

Фармакодинамический эффект обусловлен главным образом этим биологически активным метаболитом. T1/2 13,14-дигидро-PGE1 составляет около 1 мин.

Основные метаболиты выводятся преимущественно с мочой и в меньшей степени – с калом.

При внутрикавернозном введении концентрация алпростадила и его основного метаболита – 15-оксо-13,14-дигидро-PgE1 – определяется только в пещеристых телах.

После внутрикавернозного введения 20 мкг алпростадила содержание основного метаболита в периферическом кровотоке увеличивалось и достигало максимума спустя 30 мин после инъекции, а затем возвращалось к исходному уровню спустя 60 мин после инъекции, в то время как уровни алпростадила в периферическом кровотоке были незначительно выше исходных.

Алпростадил при поступлении в большой круг кровообращения во время внутрикавернозного введения очень быстро метаболизируется.

Выводится в виде метаболитов.

Показания к
применению:

– необходимость временного поддержания функционирования артериального протока до момента проведения корригирующей операции при врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных (в т.ч.

при митральной атрезии, атрезии легочной артерии, атрезии трехстворчатого клапана, тетраде Фалло);- хронические облитерирующие заболевания артерий III-IV стадии (по классификации Фонтейна);- облитерирующий эндартериит с тяжелой степенью “перемежающейся” хромоты (при невозможной хирургической реваскуляризации нижней конечности); – облитерирующий атеросклероз; – диабетическая ангиопатия; – облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера); – синдром Рейно с трофическими нарушениями; – васкулит, склеродермия; – судороги икроножных мышц, повреждающее влияние физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации;- лечение нарушений эрекции нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии;

– проведение фармакологической пробы в комплексе диагностических тестов при нарушении эрекции.

Способ применения:

Для внутриартериального введения Вазапростана необходимо 1 ампулу препарата развести 50 мл 0.

9% раствора хлорида натрия, затем половину ампулы необходимо ввести внутриартериально, с помощью устройства для внутриартериальных инфузий.

При тяжелых стадиях эндартериита, с наличием некроза, возможно увеличение дозы Вазопростана до 20 мкг (1ампулы).

Препарат вводится медленно, в течение 1-2 часов, однократно в сутки.

Для внутривенного введения необходимо растворить 40 мкг (2 ампулы) Вазапростана в 0.9% растворе хлорида натрия(50-250 мл), вводить в течение 2 часов дважды в сутки или 60 мкг(3 ампулы) вводить 3 часа однократно в сутки.

Курс терапии Вазапростаном должен продолжаться не менее 2 недель, затем возможно продолжение курса терапии до 1 месяца, если это необходимо. Если при 2 недельном применении Вазапростана отсутствует положительная динамика, то дальнейшее введение препарата нецелесообразно.

Пациентам с почечной недостаточностью введение Вазапростана необходимо начинать с одной ампулы(20 мкг) однократно в сутки, с последующим увеличением дозировки до 40-60 мкг, если в этом есть необходимость.Больным с сердечной и почечной недостаточностью можно уменьшить объем физ. раствора для разведения препарата до 50-150 мл в сутки.

Курс терапии больных с сопутствующими заболеваниями почек и сердца должен продолжаться не менее 1 месяца.

Растворять Вазапростан для того, чтобы приготовить раствор, необходимо непосредственно перед его введением, нельзя вводить Вазапростан, приготовленный более 12 часов назад.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, повышение активности трансаминаз; редко – гипербилирубинемия, перитонеальные симптомы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, боли в области сердца; редко – сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, AV-блокада, острый отек легких.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, психозы, судороги центрального генеза, парестезии; редко – заторможенность.
Со стороны дыхательной системы: редко – тахипноэ, респираторный дистресс-синдром.

Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: лейкоцитоз, лейкопения; редко – кровотечение, гипохромная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – анурия, почечная недостаточность, гематурия.

Со стороны обмена веществ: редко – гипогликемия, гиперкапния.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, напряжение мышц шеи, обратимый гиперостоз трубчатых костей.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: возможны гипертермия, покраснение кожи, повышенное потоотделение, отечность конечности, в которую проводится инфузия.

При интракавернозном введении возможны боли в половом члене, длительная эрекция и приапизм; редко – фиброз, отек, чувство жара, онемение, высыпания на половом члене, баланит, геморрагии, зуд и отек места инъекции, кровотечение из уретры, грибковая инфекция, фимоз, болезненная эрекция и нарушение эякуляции, боль в области яичек, отек яичек, боль и напряжение мошонки, учащение мочеиспускания, недержание мочи, боли в ягодицах, ногах, животе, боль в области таза, поясницы, гриппоподобный синдром, гипестезия, миастения.

Противопоказания:

– хроническая сердечная недостаточность; – отек легких, нарушения ритма сердца; – перенесенный в течение последних 6 мес инфаркт миокарда; – инфильтративные изменения в легких, бронхиальная астма; – нарушения функции печени, заболевания печени (в т.ч. в анамнезе); – язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; – повышенная чувствительность к алпростадилу; беременность, лактация.

Для интракавернозного введения:

– заболевания, предрасполагающие к возникновению приапизма (серповидно-клеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз); – анатомические деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони).

Не применяют у пациентов с имплантатом полового члена, а также при противопоказаниях для половых контактов.

C осторожностью применяют в/а и в/в: – при остром и подостром инфаркте миокарда; – при инфаркте миокарда, перенесенном в течение последних 6 мес;- при тяжелой или нестабильной форме стенокардии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности; – при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности; – при отеке легких, тяжелых аритмиях, бронхообструктивном синдроме (тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности); – при инфильтративных изменениях в легких, печеночной недостаточности (в т.ч. в анамнезе); – при повышенном риске возникновения кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелом поражении сосудов головного мозга, пролиферативной ретинопатии со склонностью к кровотечениям, обширной травме), гемодиализе, сахарном диабете 1 типа, особенно при обширных поражениях сосудов (у пациентов пожилого возраста); – на фоне применения вазодилататоров или антикоагулянтов;

– у новорожденных (риск развития брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии или гипертермии).

C осторожностью водить интракавернозно при тромбоцитопении, полицитемии, тромбофлебите, венозном тромбозе (в т.ч. в случае предрасположенности), повышенной вязкости крови, баланите, уретрите.

Не следует применять у пациентов со склонностью к наркомании и/или нарушениями психики или интеллекта.

При нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему, во время лечения алпростадилом следует регулярно контролировать показатели свертывания крови.

При системном введении необходим контроль параметров центральной гемодинамики, биохимических показателей крови.

При длительном непрерывном введении возможно развитие апноэ, отрицательное влияние на структуру стенки артериального протока с повышением риска его разрыва, истончение мышечного слоя легочной артерии.

При продолжительности лечения более 4 недель возможна обратимая кортикальная пролиферация трубчатых костей.У новорожденных следует применять под постоянным контролем АД, при обязательном наличии условий для проведения ИВЛ.

В настоящее время отсутствует опыт интракавернозного введения пациентам моложе 18 лет и старше 75 лет.Алпростадил не предназначен для одновременного применения с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.

Взаимодействие сдругими лекарствен-

ными средствами:

При одновременном применении алпростадил усиливает действие антигипертензивных средств и вазодилататоров, антикоагулянтов, антиагрегантов.

Беременность:

Алпростадил противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы: снижение АД, гиперемия кожных покровов, слабость.
Лечение: инфузию препарата следует замедлить или прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска:

Лиофилизат Вазапростан для приготовления раствора для инфузий в виде гигроскопичной массы белого цвета – в стеклянных ампулах по 10 шт.

Условия хранения:

Хранить в месте недоступном для попадания прямых солнечных лучей, при температуре 15-25°С.

Состав:

1 ампула лиофилизата Вазапростана для приготовления раствора для инфузий содержит:
действующее вещество: алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом) – 60 мкг;
вспомогательные вещества: альфадекс (α-циклодекстрин), лактоза безводная.

Источник: http://MedHall.ru/vazaprostan/

Вазапростан инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Показания к применению Вазапростана

Препарат простагландина Е1 (PG E1). Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение.
Препарат: ВАЗАПРОСТАН®

Активное вещество препарата: alprostadilКодировка АТХ: C01EA01КФГ: Препарат простагландина E1, улучшающий микроциркуляцию и периферическое кровообращениеРегистрационный номер: П №013651/01Дата регистрации: 29.12.06

Владелец рег. удост.: SCHWARZ PHARMA AG {Германия}

Форма выпуска Вазапростан, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде гигроскопичной массы белого цвета. 1 амп. алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом) 20 мкг -«- 60 мкгВспомогательные вещества: альфадекс (-циклодекстрин), лактоза безводная.

Ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Вазапростан

Препарат простагландина Е1 (PG E1). Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие.При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС без изменения АД.

При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС.Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови.

Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Применяется в комплексе с альфациклодекстрином в/в или в/а. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — PG E1 и альфациклодекстрин.

ВсасываниеПри в/в введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч от начала введения.РаспределениеPG E1 связывается с белками плазмы на 93%.

МетаболизмПроцесс биотрансформации PG E1 происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов — 15-кето-PG E1, 15-кето-PG E0 и PG E0.ВыведениеPG E1 является эндогенным веществом с исключительно коротким T1/2.

Концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню через 10 сек после прекращения введения. Выводится в виде метаболитов с мочой (88%) и через ЖКТ (12%) в течение 72 ч.

T1/2 альфациклодекстрина составляет около 7 мин, выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

— хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна).

Дозировка и способ применения препарата

Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. Вначале раствор может получиться молочно-мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет значения. Через короткое время раствор становится прозрачным.Не допускается использование раствора, приготовленного более 12 ч назад.

Внутриартериальное введениеЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий: 1 амп./20 мкг алпростадилаДля получения раствора для в/а введения содержимое 1 ампулы лиофилизата (соответствует 20 мкг алпростадила) следует растворить в 50 мл физиологического раствора.

При отсутствии других предписаний половину ампулы Вазапростана (соответствует 10 мкг алпростадила) следует вводить в/а в течение 60-120 мин при помощи устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до 1 ампулы (20 мкг алпростадила). Эта доза обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.

Если в/а введение препарата осуществляется через установленный катетер, в зависимости от переносимости и степени тяжести заболевания, рекомендуется доза 0.1-0.6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 ч при использовании устройства для инфузий (соответствует 1/4-11/2 ампулам Вазапростана).Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:1 амп.

/60 мкг алпростадилаДля получения раствора для в/а введения содержимое 1 ампулы лиофилизата (соответствует 60 мкг алпростадила) следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора. При отсутствии других предписаний 1/6 ампулы Вазапростана (соответствует 10 мкг алпростадила) следует вводить в/а в течение 60-120 мин при помощи устройства для инфузии.

При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до 1/3 ампулы (20 мкг алпростадила). Эта доза обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.Если в/а введение препарата осуществляется через установленный катетер, в зависимости от переносимости и степени тяжести заболевания, рекомендуется доза 0.1-0.

6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 ч при использовании устройства для инфузий (соответствует 1/12-1/2 ампулам Вазапростана).Внутривенное введениеЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий: 1 амп.

/20 мкг алпростадилаДля получения раствора для в/в введения содержимое 2 ампул лиофилизата (соответствует 40 мкг алпростадила) следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор в/в в течение 2 ч. Эта доза применяется 2 раза/сут.

Либо содержимое 3 ампул (соответствует 60 мкг алпростадила) растворяют в 50-250 мл физиологического раствора и вводят в/в инфузионно в течение 3 ч 1 раз/сут.Продолжительность лечения в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней.

При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:1 амп.

/60 мкг алпростадилаДля получения раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы лиофилизата (соответствует 60 мкг алпростадила) следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор в/в в течение 3 ч 1 раз/сут.Продолжительность лечения в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.У пациентов с почечной недостаточностью (сывороточный креатинин более 1.5 мг/дл) в/в введение Вазапростана необходимо начинать с 20 мкг (1 амп. 20 мкг или 1/3 амп. по 60 мкг) в течение 2 ч. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг.

Для пациентов с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости — 50-100 мл/сут. Курс лечения — 4 недели.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судорожный синдром, повышенная усталость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых оболочек.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боли за грудиной, нарушения сердечного ритма, AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.Со стороны костно-мышечной системы: гиперостоз длинных трубчатых костей (при терапии более 4 недель).Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.Местные реакции: эритема, отек, боль, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места в/в введения).

Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.Лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра С-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз.

Редко: артралгии, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, психоз, почечная недостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности.

Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков, AV-блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.

Побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации, обратимы после снижения дозы или прекращения инфузии.

Противопоказания к препарату:

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;— выраженные нарушения ритма сердца;— обострение ИБС;— перенесенный в последние 6 мес инфаркт миокарда;— отек легких;— инфильтративные заболевания легких;— хронические обструктивные заболевания легких;— дисфункция печени (повышение уровня АСТ, АЛТ, ГГТ);— заболевания печени в анамнезе;— заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма);— сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными препаратами;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к алпростадилу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Вазапростан при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (обязателен контроль нагрузки объема раствора-носителя), пациентам, находящимся на гемодиализе (лечение следует проводить в постдиализном периоде), пациентам с сахарным диабетом 1 типа, особенно при обширных поражениях сосудов.

Применение при беременности и лактации

Применение Вазапростана при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Вазапростан

Вазапростан могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля сердечно-сосудистой системы и имеющие для этого соответствующее оборудование.

При проведении терапии Вазапростаном следует контролировать АД, ЧСС, биохимические показатели крови, показатели свертываемости крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему).

В период лечения Вазапростаном во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем вводимой жидкости следует ограничить до 50-100 мл/сут.

Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД и ЧСС), при необходимости – контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.Пациенты с ИБС, периферическими отеками и нарушениями функции почек (сывороточный креатинин более 1.

5 мг/дл) во время лечения Вазапростаном и в течение 1 дня после прекращения применения препарата должны находиться под наблюдением в стационаре.Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, симптомы воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата.

Специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вазапростан может влиять на способность к активному участию в уличном движении, к вождению автотранспорта или управлению механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка препаратом:

Симптомы: снижение АД, увеличение ЧСС, возможно развитие вазо-вагальных реакций (бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, тошнота, рвота), что может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности; возможны боль, отек и покраснение ткани в месте инфузии.
Лечение: необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить инфузию. При выраженном снижении АД больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

Взаимодействие Вазапростан с другими препаратами

При одновременном применении Вазапростан может усиливать эффект гипотензивных средств, периферических вазодилататоров, антиангинальных препаратов.

При сочетанном применении Вазапростана с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, тромболитиками повышается риск развития кровотечений.При одновременном применении Вазапростана с эпинефрином (адреналином), норэпинефрином (норадреналином) снижается вазодилатирующий эффект.

Необходимо учитывать, что взаимодействие возможно в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Вазапростан

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.
При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, сильно уменьшается в объеме. В этом случае использовать препарат нельзя.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/v/1324-vazaprostan-instrukcija-po-primeneniju.html

Препарат Вазапростан: инструкция по применению

Показания к применению Вазапростана

Вазапростан — лекарственное средство, обладающее защитными и антиагрегационными свойствами. Используется в лечении патологий сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся закупоркой и воспалением сосудов. Имеет противопоказания, для обнаружения которых проводится комплексное обследование.

Вазапростан — лекарственное средство, обладающее защитными и антиагрегационными свойствами.

Форма выпуска и состав

Препарат представляет собой лиофилизат, из которого готовят раствор для внутривенного введения. Имеет вид субстанции белого цвета, образующей тонкий слой на дне ампулы.

При разбавлении физраствором образуется прозрачная жидкость, не имеющая цвета и запаха. Препарат расфасовывается в ампулы, которые помещаются в пластиковые ячейки по 10 шт.

Коробка включает 1 блистер и инструкцию по применению. Каждая ампула содержит:

  • алпростадил (20 мкг);
  • альфадекс;
  • сахар молочный.

Фармакологическое действие Вазапростана

Активное вещество обладает следующими действиями:

  • ускоряет циркуляцию крови в мелких сосудах, нормализуя питание и кровоснабжение тканей;
  • защищает стенки вен и артерий от повреждения;
  • снимает спазм гладкомышечных волокон, обладает сосудорасширяющим действием;
  • снижает сопротивление периферических артерий, не приводя к повышению или снижению АД;
  • повышает частоту сердечных сокращений, увеличивает объем минутного выброса;
  • повышает подвижность эритроцитов, препятствует оседанию тромбоцитов, снижает активность нейтрофилов;
  • разрушает фибриновые компоненты крови, снижая вязкость жидкости;
  • стимулирует перистальтику кишечника, восстанавливает сократительную активность мышц мочевого пузыря и матки;
  • подавляет выработку соляной кислоты в желудке.

При внутривенном и внутриартериальном введении терапевтическая концентрация алпростадила в крови обнаруживается через 15-30 минут. Максимального значения этот показатель достигает через 120 минут.

Процесс преобразования вещества происходит в дыхательной системе, где под воздействием кислорода оно превращается в активные и неактивные метаболиты. Продукты обмена алпростадила покидают организм с мочой и каловыми массами.

Период полувыведения занимает не более 10 минут.

Показания к применению Вазапростана

Препарат применяется при облитерирующем эндартериите поздних стадий (при невозможности проведения хирургического вмешательства), варикозе.

Режим дозирования Вазапростан

Способ приготовления и дозировка препарата зависят от метода введения:

  1. При внутриартериальном применении. Содержимое ампулы разбавляют 50 мл изотонического раствора. 25 мл полученной жидкости вводят с помощью капельницы в течение 60-120 минут. Дозу алпростадила при тяжелом течении заболевания увеличивают до 20 мкг. При введении через установленный катетер препарат поступает в кровь в течение 12 часов.
  2. При внутривенном введении. Содержимое 2 ампул смешивают с 50-250 мл инфузионной основы. Полученный раствор вводят капельно в течение 120 минут. Суточную дозу делят на 2 применения. При тяжелом течении заболевания применяют 60 мкг алпростадила в день.

При нарушении функций выделительной системы лечение начинают с введения 10 мкг в сутки. При отсутствии побочных действий дозу увеличивают до средней. Длительность терапевтического курса — месяц.

При внутривенном введении. Содержимое 2 ампул смешивают с 50-250 мл инфузионной основы.

Побочные действия

На фоне лечения Вазапростаном могут появляться следующие нежелательные последствия:

  • нарушение функций сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия,боли в грудной клетке, аритмия, атриовентрикулярная блокада);
  • неврологические расстройства (головокружение, судороги, повышенная утомляемость, общая слабость, снижение чувствительности конечностей);
  • патологическое повышение плотности трубчатых костей;
  • нарушение функций органов ЖКТ (боли и чувство тяжести в желудке, жидкий стул, тошнота и рвота);
  • местные реакции (отечность мягких тканей, боли, покраснение и нарушение чувствительности кожи, воспаление вены);
  • изменение состава крови (снижение и увеличение числа лейкоцитов, повышение уровня С-реактивного белка и печеночных трансаминаз);
  • аллергические проявления (кожный зуд, эритема, крапивница);
  • прочие побочные действия (повышение температуры тела, отечность конечности, суставные и мышечные боли, лихорадочный синдром, снижение частоты дыхательных движений, психические расстройства, задержка мочи, отек легких).

Побочное действие препарата — боли и чувство тяжести в желудке.

Применение при беременности и в период лактации

Алпростадил может оказывать негативное воздействие на развитие плода, поэтому препарат не назначают беременным женщинам. При необходимости терапии в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Применение у детей

Препарат не применяют при лечении детей и подростков младше 18 лет.

Препарат не применяют при лечении детей и подростков младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие гипотензивных и сосудорасширяющих средств. Прием Вазапростана в сочетании с антикоагулянтами повышает риск развития кровотечений. Те же последствия имеет одновременное введение алпростадила и тромболитиков. Симпатомиметики подавляют действие активного вещества.

Сроки и условия хранения

Лиофилизат хранят при комнатной температуре, не допуская проникновения света и влаги. Препарат годен к использованию в течение 48 месяцев с даты выпуска.

Цена

Средняя стоимость 10 ампул — 9500 руб.

Для приобретения препарата требуется рецепт врача.

Аналоги

К аналогам Вазапростана относят:

  • Алпростан;
  • Вазостенон;
  • Артерис-веро;
  • ВАП 20.

Отзывы пациентов

Роман, 65 лет, Москва: «Всю жизнь проработал на заводе, после выхода на пенсию развился облитерирующий эндартериит. Каждый год попадал в больницу с язвами на ногах.

Лечение помогало лишь на время, через некоторое время язвы появлялись вновь. Сын оплатил терапию Вазапростаном (препарат пенсионерам не по карману). Курс из 20 капельниц помог забыть о болезни.

Язвы больше не появлялись, любые раны стали заживать быстро.»

Светлана, 45 лет, Ижевск: «Давно имею проблемы с сосудами. Из-за этого возникали головные боли, головокружения и обмороки. Прошла полный курс лечения Вазапростаном, после чего состояние стало улучшаться. Другие препараты положительного результата не давали, поэтому, несмотря на высокую стоимость терапии, в ближайшее время собираюсь повторить ее.»

Отзывы врачей

Анна, 38 лет, Фрязино, кардиолог: «Препарат эффективен в лечении атеросклеротических поражений артерий ног. Часто назначается пациентам, пребывающим в отделении сердечно-сосудистой хирургии. Побочные действия возникают редко, они имеют низкую степень выраженности. К недостаткам отношу высокую цену, делающую капельницы Вазопростана недоступными для пациентов пенсионного возраста.»

Виктория, 57 лет, Москва, терапевт: «Эффективное лекарственное средство, помогающее избежать хирургического вмешательства при облитерирующем эндартериите. Имеются более дешевые аналоги, однако своим пациентам назначаю только проверенное средство. Капать раствор для инфузий необходимо медленно. Это поможет избежать возникновения местных реакций.»

Источник: https://varikoz.online/nogi/lechenie/preparati/vazaprostan

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.